아미노산의 대사는 암모니아를 생성합니다. 암모니아는 신경독성이 있으므로 체내에는 암모니아를 독성이 없는 요소(Urea)로 전환하는 요소회로(Urea cycle)라는 연쇄효소반응이 존재합니다. 요소회로는 5개의 효소로 구성되어 있습니다. 고암모니아혈증(Hyperammonaemia)은 개별 효소의 작동에 문제가 생겨 암모니아가 효과적으로 처리되지 않아 농도가 상승하게 되고, 이로 인한 신경독성이 나타나는 질환입니다. 요소회로의 이상이 대사질환으로 이한 고암모니아혈증의 가장 흔한 원인이며 전체적인 요소회로 대사 질환은 인구 35,000명당 1명 정도 발생합니다.
[네이버 지식백과] 고암모니아혈증 [Hyperammonaemia] (희귀질환정보)
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노르믹스정 의약품 설사증후군 고암모니아혈증 효능효과 용법용량 주의사항
노르믹스정 상세 정보
성분정보
리팍시민 200mg
저장방법
기밀용기, 실온(1-30℃)보관
효능효과
(정제)
1. 그람양성균 및 그람음성균에 의한 급성장내감염에 의한 설사 증후군
2. 장내세균총의 이상으로 인한 설사(여름철 설사, 여행자 설사, 소장결장염)
3. 위장관 수술전후 장내 감염의 예방
4. 고암모니아혈증 치료의 보조요법
용법용량
각 증상별로 다음의 용법.용량이 권장된다.
1. 설사
- 12세 이상의 청소년 및 성인 : 리팍시민으로서 1회 200 mg을 6시간마다 경구 투여한다.
2. 위장관 수술전후 감염의 예방
- 12세 이상의 청소년 및 성인 : 이 약으로서 1회 400 mg을 12시간마다 경구 투여한다.
3. 고암모니아혈증
- 12세 이상의 청소년 및 성인 : 이 약으로서 1회 400 mg을 8시간마다 경구 투여한다.
별다른 처방이 없는 한 치료는 7일을 넘지 않도록 한다.
단, 의사의 지시에 따라 투여량 및 횟수를 증감할 수 있다.
사용상 주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약의 구성성분 또는 리파마이신 유도체(예, 리팜피신 또는 리파부틴)에 과민반응(박탈피부염, 혈관신경성부종, 아나필락시스)이 있는 환자
2) 장폐쇄증환자 또는 중증의 궤양성 장질환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.중증 간장애 환자
3. 이상반응
1) 이상반응
(1) 감염 : 때때로 칸디다증, 단순포진, 코인두염, 인두염, 상기도 감염
(2)혈액계 : 때때로 림프구 증가, 단핵구 증가, 호중구 감소, 굴두통(sinus headache)
(3)정신신경계 : 자주 어지럼(dizziness), 두통, 때때로 감각저하, 편두통, 감각이상, 졸림, 때때로 비정상적인 꿈, 우울한 기분, 불면증, 신경질
(4) 눈 : 때때로 겹보임
(5) 귀 : 때때로 귀통증, 어지럼(vertigo)
(6) 순환기계 : 때때로 두근거림, 혈압 상승, 안면홍조
(7) 호흡기계 : 때때로 기침, 마른 인후, 호흡곤란, 비충혈, 입인두 통증, 콧물
(8) 소화기계 : 자주 복통, 변비, 대변절박, 복부팽만감, 팽창, 구역 및 구토 증상, 직장뒤무직(rectal tenesmus), 때때로 상복부복통, 복수, 마른 입술, 소화불량, 위장관운동장애, 굳은 변, 혈변배설, 점액변, 미각장애
(9) 간장 : 때때로 AST 증가
(10) 피부 : 때때로 발진, 일광화상, 두드러기
(11) 근골격계 : 때때로 등통증, 근연축, 근쇠약, 근육통, 경부통
(12) 신장 : 때때로 혈뇨, 당뇨, 다뇨증, 단백뇨
(13) 생식기계 : 때때로 다발월경
(14) 기타 : 자주 발열, 때때로 무력의 상태, 추위, 식은땀, 땀과다증, 인플루엔자와 같은 질병, 말초신경부종, 통증과 불쾌감
2) 국내 시판 후 조사결과국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 1,603명의 환자를 대상으로 실시한 시판 후 조사결과 이상반응의 발현 증례율은 인과관계와 상관없이 0.31 %(5/1,603명)로 보고되었고, 간기능이상, 악화 0.19 %(3명), 변비 0.06 %(1명), 식도출혈 0.06 %(1명)의 순으로 나타났으며, 모두 예상하지 못한 이상반응이었다. 이 중 중대한 이상반응은 간기능이상, 악화 0.19 %(3명), 식도출혈 0.06 %(1명)로 조사되었다.
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